認(rèn)證知識(shí)庫
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2020.07
加拿大：MDEL&MDL
依據(jù)Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-282 as published by Health Canada.根據(jù)器械的使用風(fēng)險(xiǎn)將醫(yī)療器械分為I， II，III，IV四個(gè)分類，如I類器械為最低風(fēng)險(xiǎn)，IV類器械風(fēng)險(xiǎn)為最高。為此針對制造者提出的產(chǎn)品注冊要求也是逐級增加，要求制造者實(shí)行的體系是愈加詳盡。
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2020.07
澳洲TGA：介紹
TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫，全稱是治療商品管理局，它是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品）的監(jiān)督機(jī)構(gòu)。依據(jù)1989年的治療商品法案，TGA是遞屬于澳大利亞政府健康和老齡部下的一個(gè)部門。
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2020.07
美國FDA：常見問題
美國FDA：常見問題
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2020.07
美國FDA：UDI
Unique Device Identification-唯一的器械識(shí)別系統(tǒng)/編碼，主要是一個(gè)由數(shù)字或字母組成的編碼。由器械識(shí)別碼（DI）和生產(chǎn)識(shí)別碼（PI）組成。
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2020.07
美國FDA：510K
美國FDA：510K
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2020.07
美國FDA：注冊流程
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2020.07
美國 FDA：介紹
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2025.08
充電樁3C認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)國家市場監(jiān)管總局相關(guān)規(guī)定，充電樁3C認(rèn)證的核心標(biāo)準(zhǔn)及要求如下：一、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)充電樁3C認(rèn)證主要依據(jù)以下兩項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)：（1）GB 39752-2024《電動(dòng)汽車供電設(shè)備安全要求》覆蓋供電設(shè)備的電氣安全、安裝規(guī)范、防火性能等要求，包括絕緣電阻、接地連續(xù)性、短路保護(hù)等測試。（2）GB 44263-2024《電動(dòng)汽車傳導(dǎo)充電系統(tǒng)安全要求》針對充電接口、通信協(xié)議、過溫保護(hù)等系統(tǒng)級安全指標(biāo)，明確充電控
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2025.07
產(chǎn)品檢測認(rèn)證，為何選擇合策？
在全球化浪潮下，產(chǎn)品想要進(jìn)入市場，檢測認(rèn)證是繞不開的 “通行證”。從國內(nèi)的 CCC 認(rèn)證、進(jìn)網(wǎng)許可證、SRRC 型號核準(zhǔn)，到國際的 CE認(rèn)證、FCC認(rèn)證、KC 認(rèn)證，復(fù)雜的標(biāo)準(zhǔn)、繁瑣的流程、嚴(yán)苛的法規(guī)，常讓企業(yè)陷入 “認(rèn)證難、周期長、成本高” 的困境。而深耕檢測認(rèn)證領(lǐng)域 20 年的深圳市合策檢測技術(shù)服務(wù)有限公司，正是破解這些難題的可靠伙伴。選擇合策，理由藏在每一個(gè)專業(yè)細(xì)節(jié)里。20 年深耕，懂行業(yè)更
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2025.07
智能插座3C認(rèn)證全攻略:如何高效合規(guī)搶占市場先機(jī)?
作為智能插座制造商，您是否正面臨以下困擾？1、認(rèn)證流程復(fù)雜：3C認(rèn)證涉及哪些標(biāo)準(zhǔn)？如何快速通過審核？2、技術(shù)細(xì)節(jié)模糊：產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)如何符合國標(biāo)？如何規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)？3、市場競爭激烈：如何通3C認(rèn)證提升智能插座公信力，贏得客戶信任？別擔(dān)心！本文將為您揭秘智能插座3C認(rèn)證的核心要點(diǎn)，助您輕松獲得智能插座3C認(rèn)證證書！一、智能插座3C認(rèn)證：為何是企業(yè)不可忽視的“通行證”？3C認(rèn)證（中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證）是國